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近日，意大利理工學院Paolo Decuzzi等人在Nature Reviews Materials上討論了納米診療學臨床轉化的新機遇和舊挑戰。

本文首先討論“構建”納米治療的許多方法中的一些，重點是不同的成像方式和治療策略。然后概述了目前使用的納米治療在人類臨床發展的不同階段，鑒定具體的優勢和機會。最后，我們定義關鍵步驟沿著臨床前和臨床發展的曲折道路提出解決技術、生產、法規問題的建議以及安全有效的納米治療臨床轉化的經濟挑戰。

本文創新點

主要創新點包括:

1、系統總結了不同的成像技術和治療策略在納米治療學中的應用,包括化療、放射治療、光動力療法等。文章詳細列舉了預臨床和臨床研究中報道的各種納米治療劑。

2、提出了設計和制備納米治療劑的三種主要策略:先天性、修飾化和包封化。每種策略都有不同的優勢,可以根據需要選擇不同的方法來整合成像和治療功能。

3、重點總結了目前已進入臨床試驗和應用的納米治療劑,如鐵氧化物納米顆粒、金納米殼、熒光納米探針等,分析了這些納米治療劑的技術特點和優勢。

4、深入討論了納米治療劑從實驗室轉化到臨床的挑戰,包括技術難題、制造問題、管制考量和跨學科知識整合等,提出了一些應對這些挑戰的建議。

5、展望了納米治療學的未來發展方向,如合理優化現有材料,將已批準的納米藥物轉化為納米治療劑,以及與監管機構建立良好對話等。

圖文參考

納米診療藥物是將治療劑和成像劑結合在納米載體中的系統，可以通過靶向分子或材料特性實現對病變組織的識別，也可以通過內源性或外源性刺激實現激活。納米診療藥物的優勢包括能夠對患者進行分層、命令激活和增強治療效果。

圖2|具有不同成像、治療和靶向成分的納米診療藥物的例子

圖4|納米診療學臨床轉化的里程碑

優勢和挑戰

納米診療藥物是具有治療和診斷功能的納米載體，具有以下優勢：

1、可以對患者進行分層，選擇適合納米診療的患者

2、可以監測和預測給藥的效果

3、可以提高成像和治療的效率

4、可以通過內源性或外源性刺激實現激活

5、可以報告藥物的釋放情況

面對的挑戰

1、技術上,需要優化現有材料的治療與成像性能匹配問題,利用臻熟的脂質和聚合物納米材料。

2、制造上,可以將現有納米藥物轉化為納米診療藥物,結合人工智能有助于 extracting 疾病生物學信息。新冠疫情也促進了合同研究和生產組織的發展。

3、監管上,與監管機構早期接觸,幫助其理解新材料和技術,制定正確的審批途徑,生物技術加速器也提供了新的溝通機會。

4、整體而言,科學合理性和醫學相關性是必要條件,但實現轉化還需學術界與其他利益相關方建立共生互動。

總結

總體而言,豐富的臨床前納米診療藥物證明了在一個納米結構中結合成像、治療和靶向的巨大潛力。對該領域的發展有一定的指導意義。它的創新點在于全面系統地總結這個新興的交叉學科,為后續研究與轉化應用提供了寶貴參考。